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上市进程方面，根据浙江医药2025年半年度业绩说明会披露，ARX788针对HER2阳性乳腺癌的新药上市申请（NDA）审评已进入最后阶段，公司原本预计2025年第三季度获得国家药监局批准，第四季度正式启动商业化生产与首批发货。